由蘇州萬君筑天科技有限公司承建的楷拓生物科技(蘇州)有限公司質(zhì)粒核酸工藝研發(fā)建設項目于2023年1月竣工交付,該項目位于蘇州園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園3期A區(qū)4棟,總裝修面積8720平米。
項目系統(tǒng)范圍包括建筑和內(nèi)裝工程、潔凈室結構工程、潔凈空調(diào)及一般空調(diào)系統(tǒng)、強電系統(tǒng)、弱電系統(tǒng)、火災報警及消防水系統(tǒng)、氣體滅火系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、滅活系統(tǒng)、冷庫、GMP驗證、EMS/BMS系統(tǒng)管理、CU系統(tǒng)管理、廢水廢氣處理系統(tǒng)管理等。萬君科技秉承著聚賢、謙謹、革新、責任的經(jīng)營理念,150日歷天達成機械竣工,出工逾32000人次,克服了疫情停工和極端天氣等困難,高質(zhì)量建成了GMP生產(chǎn)基地和研發(fā)中心:包含1條500 L 產(chǎn)業(yè)化規(guī)模的質(zhì)粒生產(chǎn)線、2條50L產(chǎn)業(yè)化規(guī)模的質(zhì)粒一次性生產(chǎn)線、1條20L IVT 產(chǎn)業(yè)化規(guī)模的mRNA一次性生產(chǎn)線、2條不同遞送工藝的產(chǎn)業(yè)化規(guī)模LNP包裹一次性生產(chǎn)線、1條年產(chǎn)能1000萬支的西林瓶無菌制劑灌裝生產(chǎn)線,以及質(zhì)粒定制與工藝開發(fā)平臺實驗室、mRNA定制及工藝開發(fā)平臺實驗室和配有質(zhì)粒、mRNA專屬性分析方法開發(fā)平臺實驗室等。
關于楷拓生物
楷拓生物是一家聚焦生物醫(yī)藥新技術開發(fā)和應用的創(chuàng)新科技公司,在蘇州和武漢均設有研發(fā)中心和產(chǎn)業(yè)化基地,旨在為基因細胞治療藥物和核酸藥物從藥物研發(fā)、質(zhì)量研究、臨床應用和產(chǎn)業(yè)化提供全產(chǎn)業(yè)鏈的一站式CDMO服務。楷拓生物核心團隊均來自于國際和國內(nèi)頂尖生物科技公司與國內(nèi)外知名院校和科研機構,在基因治療與核酸治療領域擁有豐富的產(chǎn)業(yè)技術與管理經(jīng)驗。公司以高質(zhì)量規(guī)模化質(zhì)粒工藝開發(fā)與生產(chǎn)、mRNA合成及遞送全流程工藝開發(fā)與生產(chǎn)、核酸分析方法與質(zhì)量研究四大核心技術服務平臺為起點,立志打造頂尖工藝技術平臺,成為新一代創(chuàng)新生物科技行業(yè)之楷范。
慶典及表彰
竣工照片
關于萬君
蘇州萬君筑天科技有限公司成立于2014年,位于蘇州工業(yè)園區(qū)八達街118號蘇州新聞大廈,公司專注于生物醫(yī)藥潔凈室及相關工藝工程品質(zhì)管理。核心服務于蛋白抗體、生物疫苗、細胞治療、基因治療藥物等領域的生產(chǎn)與研發(fā)環(huán)境;公司擁有近百名技術研發(fā)與工程管理的高效率人才團隊,已建立、并在不斷改善中的萬君品質(zhì)管理體系,在行業(yè)內(nèi)累計參與完成了超過二十萬平米的研發(fā)與生產(chǎn)環(huán)境業(yè)績;我們致力于將萬君品質(zhì)鍛造成為行業(yè)的標桿。