2020年12月18日,蘇州艾博生物與蘇州萬君工程正式簽訂新冠疫苗中試生產線項目建設的合作協議,該項目地址位于蘇州市工業園區桑田島2期18號樓,面積5000平方米,建成之后主要用于新冠疫苗的中試生產、技術平臺的完善開發、冷庫存放等,是艾博生物自成立以來最大數額的單筆投資,也標志著艾博生物作為mRNA賽道領軍企業,繼今年6月參與研發的mRNA新冠疫苗拿到臨床批件之后,正式邁入國內新冠疫苗開發領域第一梯隊,目前該項目已經完成一期臨床實驗,即將進入二期臨床實驗。
疫苗的工作原理是給予人體和治病病原體相關的刺激,通過激活免疫系統,使其學會如何識別、對抗和清除病原體以及被病原體感染的細胞,同時又不對個體產生傷害。
mRNA(信使RNA)是本次新冠疫苗研發過程中的新秀。從研發進度和結果來看,代表公司輝瑞和德國BioNTech公司合作研發的mRNA疫苗已獲得英國藥品和健康產品管理局批準的緊急使用授權,BioNTech股價年內漲幅214.23%;Moderna公司的mRNA疫苗由于其儲存環境的要求較輝瑞/BioNTech的寬松很多,目前已獲得美國政府2億劑的訂單;在《多倫多星報》12月23日的報道,加拿大衛生部已經批準Moderna在加拿大分銷。自年初以來,Moderna公司股價累計漲幅更是已經超過640%。這兩個疫苗整體都達到了95%左右的保護率。亮眼的數據足以看出mRNA疫苗遠超預期的市場前景。
信使核糖核酸
信使核糖核酸傳遞過程
艾博生物由來自Moderna公司擔任高級科學家及項目負責人的英博博士回國創立。公司自成立以來,迅速依托自身在核酸藥物研發方面的經驗和優勢,建立了集mRNA設計,制劑研發及大規模生產的平臺,為mRNA技術在藥物方面的轉化提供了堅實的基礎。
mRNA可以指導細胞在短暫時間內高效表達人體所需蛋白,特別適合用于傳染病防治及腫瘤治療。但是mRNA有非常致命的缺陷——穩定性差,易被降解。所以mRNA疫苗需要依賴合適的遞送載體將其輸入體內,才能有更好的免疫效果。得益于創始人在行業多年的經驗積累,艾博生物快速開發出一套可以媲美Moderna穩定性的脂質納米球(LNP)遞送平臺。為后續的業務布局提供了保障。
2020年6月,由艾博生物聯合軍事科學院軍事醫學研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗(ARCoV)正式通過國家藥品監督管理局臨床試驗批準,并在樹蘭醫院完成I期臨床試驗,這是國內首個獲批開展臨床試驗的mRNA疫苗,完成了mRNA疫苗在中國從零到一的突破。2020年11月5日,艾博生物完成由國投創業領投,高瓴創投、成都康華生物等共同投資的1.5億元的A輪融資。艾博生物將快速推進旗下mRNA疫苗項目的臨床進展,及持續擴充更多有創新的產品管線,旨在為全球的患者研發出有效的疫苗及更多創新的mRNA藥物。
關于萬君
結合本項目的重要社會價值以及時間上的特殊情況,萬君工程在合作框架中已就時間和品質向艾博生物立下“軍令狀”,將組建精銳骨干技術團隊和最大的資源配置,以最高效的執行效率來完成這個既光榮又艱巨的攻堅任務。
蘇州萬君筑天科技有限公司專注于醫藥行業潔凈室工程服務,是國內專業的凈化工程一站式服務商,服務范圍涵蓋工程設計、施工、管理、運維、輔助認證等全套服務體系。自2014年成立以來,業務領域已覆蓋生物醫藥、醫療器械、生物技術等行業內的研發平臺建設、小試/中試/生產車間的整體設計規劃及落地執行。總承包多項國內重大前沿藥物研發及技術落地的項目,如再鼎/再創生物蘇州桑田島項目、百因諾太倉研發基地項目、智享生物蘇州相城CDMO研發平臺項目等多個重大項目,為客戶提供了專業高質量的潔凈室工程服務。此次艾博生物mRNA新冠疫苗項目的合作落地,進一步拓寬了萬君工程在醫藥領域的深耕建樹,萬君工程將始終秉承“聚賢、謙謹、革新、責任”的公司訓誡,恪盡職守,上下一心,始終致力于品質工程的筑建,將一流的工程服務帶給所有的客戶。